En la actualidad, observamos un aumento en el número de procedimientos de reemplazo valvular aórtico transcatéter (TAVI) debido a la expansión hacia una población más joven con menor riesgo. Por esta razón, es crucial mantener una continua innovación tecnológica para reducir al mínimo las complicaciones post procedimiento.
La FDA ha dado su aprobación a la SavyWire, una guía preformada de calibre 0.035 que ofrece tres funciones esenciales: 1) facilita el transporte y posicionamiento de la prótesis; 2) permite un monitoreo hemodinámico continuo mediante un sensor de fibra óptica distal; 3) posibilita el marcapaseo a través del ventrículo izquierdo.
El objetivo principal de este estudio prospectivo multicéntrico, denominado SAFE-TAVI (SavvyWire Efficacy and Safety in Transcatheter Aortic Valve Implantation Procedures), fue evaluar la seguridad y eficacia de la SavyWire en TAVR, utilizando válvulas balón expandibles y autoexpandibles.
El Punto Final Primario (PFP) fue definido como un marcapaseo rápido y efectivo con una significativa disminución de la presión (reducción de la presión sistólica por debajo de 60 mmHg). El Punto Final Secundario (PFS) de seguridad comprendía la ausencia de complicaciones mayores relacionadas con la guía.
Se analizó a un total de 119 pacientes, con una edad media de 82.2 ± 5.9 años, de los cuales el 49.6% eran mujeres. El STS Score promedio fue de 3.85. Todos los pacientes fueron tratados mediante acceso femoral. Las válvulas balón expandibles se emplearon en el 37.8% de los casos. Se realizó predilatación en el 74.8%, y postdilatación en el 11.8% de los pacientes.
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En cuanto al PFP, se logró una caída de la presión sistólica por debajo de 60 mmHg en el 98.3% de los pacientes, y la presión sistólica arterial media durante el marcapaseo rápido fue de 46.6 ± 11.3 mm Hg. El PFS se alcanzó en el 99.2% de los pacientes, sin registrar eventos de mortalidad, accidente cerebrovascular, kinking de la guía o perforación ventricular.
Conclusión
Los resultados de este estudio demuestran la seguridad y eficacia de la SavyWire durante el procedimiento de TAVI. Este dispositivo puede contribuir a minimizar la intervención durante el procedimiento y mejorar los resultados clínicos tras el implante del TAVR.
Dr. Andrés Rodríguez.
Miembro del Consejo Editorial de SOLACI.org.
Título Original: Safety and Efficacy of Transcatheter Aortic Valve Replacement With a Pressure Sensor and Pacing Guidewire SAFE-TAVI Trial.
Referencia: Ander Regueiro, MD, PHD et al J Am Coll Cardiol Intv 2023.
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