Resultados a un año de seguimiento de la válvula balón-expandible de quinta generación en una población del “mundo real” en Estados Unidos

El reemplazo valvular aórtico transcatéter (TAVR) se ha consolidado como tratamiento para la estenosis aórtica severa sintomática, incluso en pacientes de bajo riesgo. En este contexto, el estado hemodinámico y la durabilidad de la válvula son factores clave en la selección del tipo de prótesis valvular. Recientemente, diversos estudios han evidenciado los beneficios hemodinámicos a corto plazo de la válvula SAPIEN 3 Ultra RESILIA (S3UR), de última generación. Sin embargo, hasta la fecha no se han publicado estudios a largo plazo sobre esta tecnología.

El objetivo de este estudio fue comparar los resultados clínicos y ecocardiográficos a un año del TAVR con válvula nativa S3UR frente a sus predecesoras, las válvulas SAPIEN 3 (S3) y SAPIEN 3 Ultra (S3U), utilizando datos del Registro de Terapia Valvular Transcatéter (TVT) de la Sociedad Estadounidense de Cirujanos Torácicos (STS) y el Colegio Americano de Cardiología.

El punto final primario (PFP) fue la tasa de mortalidad, accidente cerebrovascular (ACV) y la combinación de ambos a un año. El punto final secundario (PFS) incluyó resultados ecocardiográficos y funcionales.

Se incluyeron 4.598 pacientes tratados con la válvula S3UR, emparejados mediante análisis de propensión con 4.598 y 32.536 pacientes tratados con las válvulas S3 y S3U, respectivamente. Al alta, el grupo S3UR mostró áreas efectivas del orificio mayores (p < 0,0001). Este grupo también presentó el gradiente medio más bajo, tanto al egreso como a los 30 días y al año (p < 0,0001 en todos los casos).

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Al año, el grupo S3UR mostró una menor mortalidad por cualquier causa (7,6 % vs. 9,7 %; HR: 0,8; IC 95 %: 0,67–0,93; p = 0,004), menor incidencia de leak paravalvular leve o mayor (15,6 % vs. 18,5 %; HR: 0,82; IC 95 %: 0,69–0,97; p = 0,02) y menor tasa de hemorragia potencialmente mortal (2,0 % vs. 2,7 %; HR: 0,7; IC 95 %: 0,54–0,94; p = 0,03). Tanto el uso de S3UR como la presencia de leak paravalvular leve o mayor fueron predictores independientes de mortalidad a un año en la cohorte general y en pacientes de bajo riesgo. La necesidad de reintervención valvular a un año fue infrecuente (0,6 % vs. 0,4 %; HR: 1,46; IC 95 %: 0,77–2,78; p = 0,25).

Conclusión 

El TAVR con la válvula S3UR se asoció a mejores resultados clínicos y ecocardiográficos a un año en comparación con las válvulas S3 y S3U, especialmente en pacientes de bajo riesgo. Se observaron menores tasas de leak paravalvular, mayores áreas efectivas del orificio, menores gradientes ecocardiográficos y baja necesidad de reintervención. No obstante, se requiere un seguimiento más prolongado para evaluar la durabilidad de la tecnología RESILIA en la plataforma SAPIEN.

Título Original: 1-YearReal-World Outcomes of TAVR With the Fifth-Generation Balloon-Expandable Valve in the United States.

Referencia: Annapoorna S. Kini, MD et al JACC Cardiovasc Interv. 2025; 18: 785–797.