La angioplastia coronaria (PCI) con implante de stents liberadores de drogas (DES) continúa siendo la estrategia predominante en el contexto del síndrome coronario agudo (SCA). Sin embargo, en los últimos años ha cobrado creciente interés la tendencia a reducir la cantidad de metal permanente en las arterias, principalmente con el objetivo de preservar opciones terapéuticas a futuro. En este escenario, los balones liberadores de droga (DCB) se han posicionado como una alternativa a considerar.
El subestudio del SELUTION DeNovo, presentado en SCAI 2026, evaluó el uso del balón liberador de sirolimus SELUTION SRL (SEB) en pacientes con SCA sin elevación del ST. Se trató de un análisis preespecificado en pacientes con NSTEMI o angina inestable, comparando una estrategia con SEB + stenting provisional de rescate frente al implante sistemático de DES.
El estudio global SELUTION DeNovo incluyó 3323 pacientes en una comparación 1:1 entre ambas estrategias. Dentro de esta población, el 32,7% se presentó con NSTEMI o angina inestable. En la rama SEB se analizaron 553 pacientes, mientras que en la rama con stent farmacológico se incluyeron 529. La edad media fue de 65,9 años y el 73,1% correspondió a NSTEMI. En el grupo tratado con SEB, el uso de stent de rescate fue necesario en el 21% de los casos.
El punto final primario (PFP) evaluado fue la falla del vaso tratado a un año (TVF), compuesta por muerte cardíaca, infarto de miocardio del vaso tratado y revascularización clínicamente indicada del vaso tratado.
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Se observaron tasas bajas y similares de eventos entre ambas estrategias. La TVF fue de 5,3% en la estrategia con SEB y de 4,9% con DES. La mortalidad cardíaca fue de 0,6% vs 0,8%; el infarto relacionado al vaso tratado, de 3,1% vs 2,8%; y la revascularización clínicamente indicada del vaso tratado, de 3,1% vs 2,7%, respectivamente.
Conclusiones: Balón liberador de sirolimus vs. stent farmacológico en SCA sin elevación del ST
El subestudio del SELUTION DeNovo en SCA sugiere que el balón liberador de sirolimus podría representar una alternativa válida al DES en escenarios seleccionados de NSTEMI o angina inestable. Cabe destacar el corto seguimiento de la cohorte evaluada y que se trata de un subestudio de un ensayo de no inferioridad.
Título original: Sirolimus Eluting Balloons for Patients with Acute Coronary Syndrome – Evidence from the SELUTION DeNovo Trial.
Presentado por: Andy Ladwiniec en el SCAI 2026 Scientific Sessions & CAIC-ACCI Summit, Montreal, Canadá.
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