El reemplazo mitral transcatéter (TMVR) representa uno de los territorios más complejos dentro del intervencionismo estructural. A diferencia del TAVI, donde la anatomía valvular suele ofrecer un anclaje más predecible, la válvula mitral presenta desafíos como un anillo más dinámico, mayor variabilidad anatómica, riesgo de obstrucción del tracto de salida del ventrículo izquierdo (TSVI) y la presencia de anatomías no favorables para la reparación borde a borde (M-TEER).
En este contexto, el estudio AltaValve Early Feasibility Study evaluó una estrategia de TMVR con fijación auricular, diseñada para tratar pacientes con insuficiencia mitral (IM) significativa que no son candidatos a cirugía ni a reparación M-TEER. El sistema AltaValve fue desarrollado con el objetivo de abordar una población amplia, incluyendo aquellos pacientes con riesgo de obstrucción del TSVI, anillo mitral de gran tamaño o calcificación del anillo mitral.
Se trató de un estudio prospectivo, multicéntrico, de una sola rama, que incluyó 30 pacientes con IM sintomática ≥3+. La etiología de la IM fue degenerativa en el 43%, funcional en el 50% y mixta en el 7%. La edad media fue de 77 años, el 63% eran mujeres y el 80% se encontraba en clase funcional NYHA III/IV. El abordaje fue transapical en 13 pacientes y transeptal en 17.
El sistema AltaValve es una válvula supraanular con fijación auricular, diseñada para reducir el riesgo de obstrucción del tracto de salida del ventrículo izquierdo (LVOT) y minimizar la tensión sobre las estructuras circundantes.
Los resultados a un año muestran una tendencia favorable en términos de eficacia hemodinámica y clínica. El éxito técnico y la reducción de la IM se alcanzaron en el 97% de los casos. Al año de seguimiento, la reducción de la IM a ≤1+ y la clase funcional NYHA I/II se mantuvieron en el 95% de los pacientes. El gradiente medio mitral fue de 4,0 mmHg y el gradiente del LVOT de 1,8 mmHg.
Desde el punto de vista funcional, los pacientes presentaron una mejoría en la distancia recorrida en el test de caminata de 6 minutos, con un incremento promedio de 43 metros. En cuanto a la seguridad, un paciente presentó HALT y trombosis asociada a falta de adherencia al tratamiento médico. No se registraron casos de accidente cerebrovascular, embolización del dispositivo, nueva fibrilación auricular, sangrado con riesgo de vida ni necesidad de implante de marcapasos.
Conclusiones: Resultados a un año del dispositivo AltaValve en insuficiencia mitral severa sintomática
El AltaValve Early Feasibility Study sugiere que el reemplazo mitral transcatéter con fijación auricular podría ampliar el horizonte terapéutico en pacientes con IM severa sintomática, alto riesgo quirúrgico y anatomía desfavorable para otras estrategias transcatéter.
Título original: AltaValve Early Feasibility Study: One-Year Outcomes with Atrial Fixation Transcatheter Mitral Valve Replacement.
Presentado por: Konstantinos Voudris en el SCAI 2026 Scientific Sessions & CAIC-ACCI Summit, Montreal, Canadá.
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