Título original: Third-generation zotarolimus-eluting and everolimus-eluting stents in all-comer patients requiring a percutaneous coronary intervention (DUTCH PEERS): a randomized, single-blind, multicentre, non-inferiority trial. Referência: Von Birgelen C et al. The Lancet. 2014; Epub ahead of print.
Na 3° geração de stents eluidores de zotarolimus foi modificada a plataforma para ganhar flexibilidade e fazer mais simples o implante em lesões complexas. Este estudo foi desenhado para investigar a segurança e eficácia de 2 stents farmacológicos frequentemente utilizados na prática clínica mas que ainda não tinham sido comparados em pacientes não selecionados.
Entre novembro de 2010 e maio de 2012 este trabalho randomizou 1811 pacientes com lesões de novo a receber a 3° geração do stent eluidor de zotarolimus Resolute Integrity (Medtronic, Santa Rosa, CA) ou o stent eluidor de everolimus Promus Element (Boston Scientific, Natick, MA).
O desfecho primário foi o fracasso do vaso alvo definido como morte cardíaca, infarto relacionado ao vaso ou revascularização justificada pela clínica em um ano.
Do total, 370 pacientes (20%) ingressaram cursando um infarto com supradesnivelamento do segmento ST e 447 (25%) uma síndrome coronária aguda sem supradesnivelamento do segmento ST.
O desfecho primário observou-se em 55 (6%) dos pacientes que receberam o stent eluidor de zotarolimus vs 47 (5%) dos que receberam o stent eluidor de everolimus. Com estes resultados o stent Resolute Integrity atingiu o critério de não inferioridade com uma diferença absoluta de risco de 0.88% (p=0.006). Também não foram observadas diferenças significativas analisando em forma separada cada um dos pontos do desfecho primário. A trombose do stent, seja definitiva ou definitiva/provável, foi similar e inferior a 1% para ambos dispositivos.
Conclusão
Ambos stents mostraram segurança e eficácia similares com um excelente resultado clínico ao ano, especialmente levando em conta o grande número de pacientes cursando uma síndrome coronária aguda.
Comentário editorial
Esta nova geração de stents eluidores de zotarolimus, avaliado por primeira vez em um estudo randomizado, logrou melhorar os resultados que a anterior geração tinha mostrado no RESOLUTE All Comers com uma população similar.
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