Estudos recentes demonstraram que os stents eluidores de fármacos com polímero biodegradável e hastes ultrafinas são seguros e efetivos, incluindo baixa taxa de trombose do stent.
Por esse motivo, os autores desenvolveram o estudo BIODEGRADE (Biomatrix and Orsiro Drug-Eluting Stents in Angiographic Result in Patients With Coronary Artery Disease) que demostrou em seguimento de 18 meses a não inferioridade dos stents ultrafinos de polímero biodegradável (ORSIRO) vs. os stents de hastes grossas de polímero biodegradável eluidores de biolimus (BioMatrix).
O objetivo deste estudo prospectivo, randomizado e multicêntrico foi avaliar os resultados do BIODEGRADE em 3 anos.
O desfecho primário (DP) foi a falha da lesão tratada (TLF) definida como morte cardíaca, IAM relacionado com o vaso tratado ou revascularização da lesão tratada guiada por isquemia em 3 anos. O desfecho secundário (DS) incluiu os componentes individuais do DP mais morte por todas as causas, IAM, revascularização e sangramento.
Foram analisados 2327 pacientes randomizados da seguinte maneira: 1167 ao grupo ORSIRO e 1160 ao grupo BIOMATRIX. A idade média foi de 63 anos e a maioria da população foi de homens. A forma de apresentação clínica mais frequente foi a angina instável. A maioria dos pacientes apresentava uma lesão a ser tratada, e ao redor de 5% apresentavam 3 ou mais lesões. A artéria descendente anterior foi o vaso mais afetado. O uso de imagens intravasculares foi de 22%.
Com relação ao DP, a incidência de TLF foi significativamente mais baixa no grupo ORSIRO em comparação com o grupo BIOMATRIX (p = 0,023). Tal resultado esteve conduzido por uma diferença significativa na incidência de revascularização da lesão tratada guiada por isquemia (p = 0,035). Não houve diferenças em termos de morte cardíaca e IAM relacionado com o vaso tratado.
Não houve diferenças entre os dois grupos no que se refere ao DS.
Conclusão
Os stents de hastes ultrafinas com polímero biodegradável demonstraram resultados superiores em 3 anos no que se refere ao TLF. Esse achado demonstra a importância da espessura das hastes, do design dos stents e como isso pode influir nos resultados clínicos a longo prazo. São necessárias mais pesquisas com o uso de imagens intravasculares para avaliar dita correlação.
Dr. Andrés Rodríguez.
Membro do Conselho Editorial da SOLACI.org.
Título Original: BioMatrix Versus Orsiro Stents for Coronary Artery Disease: A Multicenter, Randomized,Open-Label Study.
Referência: Chang-Hwan Yoon et al Circ Cardiovasc Interv. 2023;16:e012307.
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