Resultados do estudo IN.PACT em seguimento de 5 anos

A angioplastia transluminal percutânea (ATP) com balões eluidores de fármacos (DCB) tem demonstrado trazer mais benefícios do que a ATP convencional. Entretanto, em muitos casos, a implantação de um stent se torna necessária devido à dificuldade para alcançar um resultado satisfatório. 

Resultados a 2 años de los stents liberadores de Zotarolimus vs stents libres de polímero liberadores de Biolimus. ¿Son seguros en pacientes con alto riesgo de sangrado?

Embora haja abundante literatura sobre este tema, a durabilidade a longo prazo continua sendo motivo de questionamentos. 

Realizou-se uma análise exaustiva ao longo de 5 anos no âmbito do estudo IN.PACT, avaliando 1397 pacientes com lesões severas no território femoropoplíteo. Dentre eles, 353 foram tratados com DCB mais bare matal stent (BCB BMS). 

O desfecho primário de segurança (DPS) foi a TLR dirigida por isquemia e examinou-se a incidência acumulada de TLR dirigida por isquemia em 5 anos. 

A idade média dos participantes foi de 68 anos e não foram observadas diferenças em relação à presença de diabetes, hipertensão, dislipidemia, obesidade, deterioração da função renal, doença coronariana ou carotídea. Tampouco foram constatadas disparidades na classe funcional, analisada mediante a categoria de Rutherford, embora o índice ABI tenha sido menor nos pacientes tratados com DCB BMS. 

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Não houve variação no número de lesões nem no diâmetro de referência. Os pacientes tratados com DCB BMS mostraram, contudo, uma maior incidência de lesões de novo, maior comprimento e mais oclusões pré e pós-dilatações. Por sua vez, as reestenoses foram mais frequentes nos pacientes tratados com DCB isoladamente. 

Em 5 anos, não foram observadas diferenças significativas no DPS, avaliado mediante a liberdade na curva de Kaplan Meier (68,8% vs. 70%; p = 0,219 para DCB BMS vs. DCB). Tampouco houve diferenças em termos de eventos maiores (49,1% vs. 45%; p = 0,17), mortalidade ou amputação. 

Conclusão

No contexto do “mundo real”, a revascularização complexa do território arterial femoropoplíteo com angioplastias mediante DCB isoladamente ou seguida de um BMS provisional em certas lesões demonstrou ser comparável em termos de segurança clínica e eficácia. 

Dr. Carlos Fava - Consejo Editorial SOLACI

Dr. Carlos Fava.
Membro do Conselho Editorial da SOLACI.org.

Título Original: Five-Year Safety and Effectiveness of Paclitaxel Drug-Coated Balloons Alone or With Provisional Bare Metal Stenting for Real-World Femoropopliteal Lesions: IN.PACT Global Study Subgroup Analysis.

Referência: Gary M. Ansel et al. Circ Cardiovasc Interv. 2024;17:e013084. DOI: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.123.013084.


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