O tratamento percutâneo da doença carotídea mediante o implante de stents (CAS) para a prevenção da doença vascular cerebral demonstrou ser uma alternativa efetiva em comparação com a cirurgia de endarterectomia carotídea (CEA). Diversos estudos mostraram não haver diferenças significativas entre as duas estratégias (CAS vs. CEA) em 30 dias. No entanto, a incidência de AVC menor continua sendo superior nos pacientes submetidos a CAS, apesar do uso de filtros de proteção embólica.
O stent carotídeo NeuroGuard IEP3 é um sistema baseado em um cateter de 6 Fr, que integra um stent de nitinol montado em um balão semicomplacente e um filtro de proteção distal. O estudo PERFORMANCE I avaliou a utilização desse sistema em 67 pacientes, conseguindo uma implementação bem-sucedida e sem eventos cerebrovasculares durante o seguimento.
O objetivo do estudo PERFORMANCE II, de design prospectivo e multicêntrico, foi avaliar a segurança e a eficácia do sistema NeuroGuard IEP3 no tratamento da estenose carotídea severa, em uma população de pacientes com alto risco de complicações após a CEA.
O desfecho primário (DP) foi a taxa de eventos adversos maiores (MAE), definidos como morte, AVC e IAM dentro dos 30 dias posteriores ao procedimento. O desfecho secundário (DS) incluiu o sucesso do procedimento, a taxa de AVC menor, AVC maior, morte de causa neurológica e revascularização da lesão tratada guiada pela clínica (TLR).
Resultados
Foram incluídos 305 pacientes, com uma idade de 69 anos, em sua maioria homens. Somente 20% dos pacientes foram considerados sintomáticos. A média do comprimento da lesão foi de 19 mm, sendo que 34% das lesões apresentavam calcificação severa.
No tocante ao DP, em 30 dias foram relatados quatro casos de AVC menor (1,3%), sem registro de AVC maior. A taxa combinada de AVC/MORTE foi de 1,6%, ao passo que a taxa de AVC/MORTE/IAM alcançou os 2,3%. Em 12 meses o DP ocorreu em apenas 2,8% dos pacientes, sem casos de AVC maior, TLR, trombose do stent nem morte de origem neurológica.
Conclusão
Este estudo mostrou uma baixa taxa de eventos adversos maiores em comparação com a evidência histórica, o que confirma que o sistema NeuroGuard IEP é uma opção segura, eficaz e duradoura para o tratamento percutâneo da doença carotídea em pacientes com alto risco de complicações por CEA. A taxa de AVC de 1,8% em 12 meses é a mais baixa relatada até o momento para qualquer estratégia de revascularização carotídea.
Título Original: The PERFORMANCE II Trial A Prospective Multicenter Investigation of a Novel Carotid Stent System.
Referência: William A. Gray, MD et al JACC Cardiovasc Interv. 2025.
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