Os pacientes com isquemia crítica de membros inferiores (CLTI) representam um dos cenários mais desafiadores da revascularização endovascular. Embora o tratamento endovascular constitua uma alternativa menos invasiva quando comparado com a cirurgia, as elevadas taxas de reestenose e reoclusão limitam a durabilidade dos resultados. Em tal contexto, as plataformas bioabsorvíveis oferecem uma estratégia capaz de restaurar a perviedade e o fluxo distal sem deixar uma estrutura metálica permanente, promovendo uma remodelagem vascular mais fisiológica.
O LIFE-BTK Trial foi um estudo prospectivo, multicêntrico e randomizado desenhado para comparar a segurança e a eficácia da plataforma bioabsorvível eluidora de everolimus Esprit BTK (Abbott) vs. a angioplastia convencional com balão (PTA) em pacientes com CLTI e lesões infrapoplíteas.
Foram randomizados 261 pacientes em uma proporção 2:1 (173 a Esprit BTK e 88 a PTA), com seguimento planejado de cinco anos. Os critérios de inclusão contemplaram pacientes com Rutherford 4 ou 5, até duas lesões de novo ou reestenóticas após PTA e um comprimento total máximo de 170 mm. O diâmetro dos vasos tratados devia se situar entre 2,5 e 4,0 mm.
Em três anos de seguimento, o estudo demonstrou uma vantagem clínica sustentável da plataforma Esprit BTK comparada com a angioplastia convencional, com uma melhora de 33% no desfecho combinado de salvação do membro e perviedade primária (68,8% vs. 45,4% com PTA).
Dita diferença foi consistente com os resultados do seguimento de um ano (74,2% vs. 47,9%) e dois anos (68,8% vs. 45,4%), respaldando a durabilidade do benefício observado.
Na análise dos componentes do desfecho primário, evidenciaram-se menores taxas de reestenose binária (23% vs. 61%) e uma redução de 45% das revascularizações clínicas do vaso tratado (CD-TLR) com a Esprit BTK.
A incidência de eventos maiores da extremidade ou morte perioperatória (MALE + POD) foi baixa e comparável entre os grupos, sem incremento de amputações maiores nem de complicações atribuíveis ao dispositivo.
Conclusões
Os achados do LIFE-BTL consolidam o Esprit BTK como a primeira plataforma reabsorvível aprovada para uso infrapoplíteo, o que representa uma alternativa terapêutica duradoura para pacientes com CLTI que requerem revascularização distal.
Apresentado por Sahil A. Parikh no TCT 2025 Late-Breaking Clinical Trials, 26 de outubro, São Francisco, EUA
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