El estudio FORTITUDE evaluó la seguridad y eficacia de la nueva plataforma bioabsorbible de ácido poliláctico amorfo de peso molecular ultra elevado liberadora de sirolimus con struts de 150 µm.
El end point primario fue un combinado de eventos cardiovasculares y la pérdida tardía de lumen a los 9 meses.
Se incluyeron un total de 63 pacientes en Italia y Colombia con lesiones de menos de 14 mm. de longitud de diámetro de referencia del vaso de entre 2.5 y 3.7 mm. medidos por IVUS.
La tasa de MACE fue del 4.9% con tres eventos en total, de los cuales dos fueron infartos peri-procedimiento. La reestenosis angiográfica fue del 1.6%.
La endotelización de los struts fue alta, con el 96% evaluado por OCT a los nueve meses.
Conclusión
La nueva plataforma bioabsorbible Fortitude® demostró seguridad y eficacia a los seis meses.
Título original: FORTITUDE: Nine-Month Clinical, Angiographic, and OCT Results With an Amorphous PLLA-Based Sirolimus-Eluting Bioresorbable Vascular Scaffold in Patients With Coronary Artery Disease.
Presentador: Antonio Colombo.
FORTITUDE
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