ROLLER COASTR-EPIC22: Comparación de técnicas de modificación de placa en lesiones coronarias severamente calcificadas

La presencia de calcio coronario limita significativamente el éxito de las angioplastias coronarias (PCI), principalmente debido a una expansión subóptima del stent, lo que puede derivar en eventos adversos mayores (MACE), como trombosis del stent o necesidad de nueva revascularización. La selección adecuada de la técnica de modificación de placa (TMP) podría mejorar estos resultados, siendo fundamental la caracterización y evaluación de la severidad del calcio mediante imágenes intravasculares.

Los investigadores del estudio ROLLER COASTR-EPIC22 se propusieron comparar la efectividad y eficacia de distintas técnicas de TMP en lesiones severamente calcificadas, evaluando litotripsia intravascular (IVL) y láser excimer (LE) frente a aterectomía rotacional (AR) antes del implante del stent.

Se diseñó un estudio multicéntrico, prospectivo, que incluyó ocho centros de alto volumen en España. Participaron pacientes con síndromes coronarios agudos (SCA) o crónicos (SCC), con vasos de referencia de 2.5 a 4.0 mm y calcificación moderada a severa evidenciada por angiografía. Se excluyeron las lesiones culpables de SCACEST, pacientes con shock cardiogénico o aquellos incapaces de tolerar doble antiagregación plaquetaria (DAPT). La aleatorización fue 1:1:1 para preparación de placa con AR, LE o IVL. El uso de OCT era recomendado antes de la dilatación y obligatorio al finalizar la PCI.

El punto final primario fue el porcentaje de expansión del stent medido por OCT (relación entre área mínima del stent y área de referencia media). Los puntos finales secundarios incluyeron el éxito del dispositivo (sin necesidad de otra TMP), éxito angiográfico (estenosis residual ≤20%) y éxito del procedimiento (ausencia de MACE).

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Se incluyeron 171 pacientes (77.2% hombres) con una edad media de 70.9 ± 8.2 años; el 64.3% presentaba SCC y el 35.7% SCA. La arteria descendente anterior fue la más tratada (71.3%), con calcificación severa en el 82.5% de las lesiones. El acceso radial o cubital se utilizó en el 84.2% de los casos.

El éxito del dispositivo fue similar en las tres ramas, con requerimiento de una segunda TMP en algunos casos (10.5%-14%).

El éxito del dispositivo fue similar en las tres ramas, con necesidad de una segunda TMP en algunos casos (10.5%-14%). No se observaron diferencias significativas en el área mínima de stent (MSA: AR, 5.5 ± 2.1 mm²; IVL, 5.4 ± 1.8 mm²; LE, 5.1 ± 1.8 mm²). La expansión del stent fue comparable entre IVL y AR (AR, 86.4% ± 14.1%; IVL, 85.6% ± 13.3%), demostrando la no inferioridad de IVL en todos los análisis. LE, sin embargo, no alcanzó el umbral de no inferioridad al compararse con AR según la MSA.

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El índice de complicaciones fue bajo y similar en los tres grupos (4 perforaciones, todas resueltas en sala), sin mortalidad relacionada al procedimiento.

Conclusiones

Este estudio aporta información relevante sobre la comparación aleatorizada de distintas técnicas de modificación de placa. La IVL demostró no ser inferior a AR en cuanto a la expansión del stent evaluada por OCT. Las tasas de complicaciones fueron bajas y el MSA resultó similar entre todas las técnicas evaluadas.

Título Original: Rotational Atherectomy, Lithotripsy, or Laser for Calcified Coronary Stenosis: The ROLLER COASTR-EPIC22 Trial.

Referencia: Jurado-Román A, Gómez-Menchero A, Rivero-Santana B, Amat-Santos IJ, Jiménez-Valero S, Caballero-Borrego J, Ojeda S, Miñana G, Gonzálvez-García A, Tébar-Márquez D, Camacho-Freire S, Ocaranza-Sánchez R, Domínguez A, Galeote G, Moreno R. Rotational Atherectomy, Lithotripsy, or Laser for Calcified Coronary Stenosis: The ROLLER COASTR-EPIC22 Trial. JACC Cardiovasc Interv. 2025 Jan 29:S1936-8798(24)01708-4. doi: 10.1016/j.jcin.2024.11.012. Epub ahead of print. PMID: 39918495.


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Dr. Omar Tupayachi
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