A nova tecnologia do stent farmacológico Supreme está pensada para sincronizar a eluição da droga antiproliferativa e deixar uma base que permita a cicatrização.
Uma cicatrização endotelial acelerada após a liberação completa da droga antiproliferativa poderia limitar a resposta inflamatória a longo prazo.
Este trabalho multicêntrico e simples-cego randomizou 2:1 1600 pacientes a receber o stent farmacológico Surpreme vs. o clássico stent de polímero permanente eluidor de everolimus (Xience).
O desfecho primário foi uma combinação de morte cardíaca, infarto relacionado com o vaso e revascularização da lesão justificada pela clínica. O trabalho teve um desenho de não inferioridade e um seguimento de 12 meses.
Os pacientes incluídos se encontravam cursando tanto síndromes coronarianas agudas quanto crônicas.
Nos 12 meses de seguimento do estudo, o desfecho ocorreu em 5,4% no grupo Supreme vs. 5,1% no grupo Xience, o que indica que alcançou a não inferioridade. Tampouco foram observadas diferenças nas taxas de sucesso do dispositivo, revascularização justificada pela clínica ou trombose do stent.
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A combinação de morte cardiovascular e infarto relacionado com o vaso ocorreu em 3,5% para o Supreme vs. 4,6% para o Xience, uma diferença que não alcançou a significância estatística. Por outro lado, a taxa de revascularização justificada e não justificada pela clínica foi superior no grupo Supreme.
Conclusão
A angioplastia com o stent Supreme foi não inferior ao clássico Xience em pacientes cursando síndromes coronarianas crônicas e agudas.
Título original: Novel Supreme Drug-Eluting Stents With Early Synchronized Antiproliferative Drug Delivery to Inhibit Smooth Muscle Cell Proliferation After Drug-Eluting Stents Implantation in Coronary Artery Disease. Results of the PIONEER III Randomized Clinical Trial.
Referência: Alexandra J Lansky et al. Circulation. 2021 Jun;143(22):2143-2154. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.120.052482.
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