O estudo LEADERS FREE demonstrou que um stent sem polímero revestido com Biolimus A9 foi superior ao stent convencional em termos de segurança e eficácia em pacientes que receberam somente um mês de dupla antiagregação plaquetária devido a seu alto risco de sangramento.
Para este subestudo foram analisados 667 pacientes do LEADERS FREE original que cumpriram certos requisitos de angioplastias complexas: extensão total do stent superior a 60 mm, lesão de 3 vasos, 3 ou mais stents implantados, bifurcações que requereram 2 stents, oclusões totais, reestenose ou lesões em pontes de veia safena. Todos estes pacientes com alto risco de sangramento foram randomizados a stent sem polímero eluidor de biolimus A9 ou stent convencional. Os pacientes com angioplastias complexas apresentavam um risco de sangramento ainda maior do que a média da população global do estudo.
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O benefício do stent eluidor de biolimus foi observado tanto em termos de segurança (16,2% vs. 21,7%, HR 0,70 [0,49-0,99], p < 0,05) como de eficácia (10,8% vs. 18,1% HR 0,54 [0,35-0,83], p < 0,005). No entanto, para os 1.746 pacientes com angioplastias complexas a diferença relativa em eficácia foi ainda maior que para a população geral (5,3% vs. 9,9%, HR 0,52 [0,36-0,75], p < 0,001), com uma segurança semelhante ao stent convencional (11,1% vs. 12,6%).
Título original: LEADERS FREE: Complex PCI for patients at high bleeding risk – Two year outcome of a substudy.
Apresentador: Philip Urban.
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