Este trabalho é um subestudo do THEMIS, que foi apresentado durante as sessões científicas do ESC 2019 de Paris e simultaneamente publicado no Lancet.
Todos os pacientes eram diabéticos com doença coronariana estável, mas neste subestudo tinham também o antecedente de uma angioplastia prévia.
Incluíram-se mais de 11.000 pacientes com o mencionado antecedente e para eles o ticagrelor somado à aspirina reduziu significativamente o risco de morte, infarto e AVC em aproximadamente 15% em comparação com a aspirina mais placebo (7,3% com ticagrelor vs. 8,6% com placebo; p = 0,01).
O ticagrelor (do mesmo modo que ocorreu com o estudo principal) aumentou significativamente o risco de sangramento. Estamos falando do dobro de risco com relação ao placebo em sangramentos maiores (HR 2,03; IC 95% 1,48-2,76). Contudo, o risco de sangramento fatal (BARC 5) ou intracraniano entre o ticagrelor e o placebo foi similar.
Leia também: ESC 2019 | THEMIS: ticagrelor em diabéticos com doença coronariana estável.
Em termos de benefício clínico puro (combinação de morte por qualquer causa, infarto, AVC, sangramento fatal e sangramento intracraniano) o resultado favorece o ticagrelor nos pacientes com antecedente de angioplastia (9,3% com ticagrelor vs. 11,0% com placebo; p = 0,005) mas não os pacientes sem antecedente.
Esta diferença entre a população geral (o THEMIS global) e este subgrupo com o antecedente de angioplastia (o THEMIS-PCI) poderia ser explicada pelo fato de os pacientes com antecedente de angioplastia já terem recebido dupla antiagregação em algum momento e terem passado no teste do sangramento. O antecedente de angioplastia marca basicamente os pacientes com doença coronariana estável e um menor risco de sangramento; estes últimos pacientes se beneficiariam com o ticagrelor.
Título original: Ticagrelor in patients with diabetes and stable coronary artery disease with a history of previous percutaneous coronary intervention (THEMIS-PCI): a phase-3, placebo-controlled, randomized trial.
Referência: Bhatt DL et al. Lancet. 2019; Epub ahead of print.
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