Com 4 anos de seguimento, o estudo PRAGUE-17 provou que a oclusão do apêndice atrial esquerdo é não inferior aos anticoagulantes diretos (NOAC) para prevenir eventos neurológicos maiores, eventos cardiovasculares e sangramentos em pacientes de alto risco com fibrilação atrial.
Os estudos de apêndice atrial esquerdo foram comparados com varfarina; era necessário atualizar os anticoagulantes e, além disso, alcançar um tempo de seguimento razoável.
O PRAGUE-17 randomizou com critério de não inferioridade pacientes que tinham sido submetidos a oclusão do apêndice atrial esquerdo (Watchman ou Amulet) vs. NOACs (95% apixabana) em pacientes com fibrilação atrial não valvar com histórico de cardioembolia, sangramento clinicamente relevante ou ambos (CHA2DS2-VASc > 3).
O desfecho primário foi uma combinação de eventos cardioembólicos (AVC, acidente isquêmico transitório ou embolia sistêmica), morte cardíaca, sangramento clinicamente relevante e complicações relacionadas com o dispositivo (somente para o grupo oclusão de apêndice atrial).
Com 201 pacientes randomizados em cada grupo e após 3 anos e meio de seguimento médio a oclusão do apêndice atrial esquerdo alcançou o critério de não inferioridade para o desfecho primário (p para não inferioridade = 0,0006).
A taxa dos componentes (ao serem considerados separadamente) foi similar, excetuando-se os sangramentos não relacionados com o procedimento. Estes foram mais baixos com os dispositivos de oclusão. O risco de sangramento com os dispositivos se dá no momento do implante, reduzindo-se abruptamente despois disso (diferentemente dos anticoagulantes, com os quais o risco é permanente).
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O resultado do desfecho primário é similar na análise por protocolo e na análise por tratamento efetivamente recebido.
Conclusão
O seguimento a longo prazo do PRAGUE-17 demonstrou que a oclusão do apêndice atrial com qualquer um dos dois dispositivos mais populares é não inferior aos anticoagulantes diretos. Os dispositivos de oclusão do apêndice atrial tiveram vantagem nos sangramentos não relacionados com o procedimento.
Título original: Left Atrial Appendage Closure versus Non-Warfarin Oral Anticoagulation in Atrial Fibrillation: 4-Year Outcomes of PRAGUE-17.
Referência: Pavel Osmancik et al. J Am Coll Cardiol. 2021 Oct 27; S0735-1097(21)07895-5. Online ahead of print. doi: 10.1016/j.jacc.2021.10.023.
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