A insuficiência tricúspide (IT) severa é de difícil manejo clínico e se associa a uma morbimortalidade elevada.
A resolução cirúrgica é complexa e não está livre de complicações: tem uma mortalidade de entre 5% e 20% e depende das séries, da experiência do cirurgião e do centro.
O tratamento borda a borda com clipes surgiu como uma alternativa nessa doença, mas a maioria da informação provém de um dispositivo desenhado para a válvula mitral.
O TRILUMINATE Pivotal é um estudo internacional, randomizado e controlado de pacientes com IT severa sintomática que receberam tratamento endovascular com TriClip system (Abbott Structural Heart) vs. um grupo controle. Todos os pacientes receberam tratamento médico completo de acordo com as diretrizes.
O desfecho primário hierárquico foi a combinação de morte por qualquer causa, cirurgia valvar tricúspide, hospitalização por insuficiência cardíaca e melhora da qualidade de vida em pelo menos 15 pontos na escala de KCCQ.
Foram incluídos 350 pacientes: na metade foi implantado o dispositivo e a outra metade passou a fazer parte do grupo controle.
Não houve diferenças entre os grupos. A idade média foi de 78 anos e 55% eram mulheres. 60% estava em classe funcional III-IV, 90% dos pacientes tinham fibrilação atrial, 8% AVC, 18% cirurgia de revascularização miocárdica (CRM) prévia, 15% cirurgia valvar aórtica e 20% cirurgia valvar mitral. O eGFR foi de 54 ml/min, o BNP foi de 3,600 pg/ml e a caminhada dos 6 minutos foi de 250 metros.
90% dos pacientes tomava diuréticos, 65% antagonista de receptores β, 38% ACE-I, ARB ou ARNI e 9% vasodilatadores.
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A fração de ejeção foi de 59%, o diâmetro de fim de diástole do ventrículo direito foi de 51 mm e o anel tricúspide de 44 mm. Além disso, o volume do átrio direito foi de 148 ml e 70% foram IT massivas ou torrenciais.
O sucesso do implante do dispositivo foi de 98,8%. Foram utilizados 2,2 clipes por paciente.
O desfecho primário em 12 meses evidenciou resultados a favor do dispositivo (win ratio 1,48; 95% CI, 1,06 a 2,13; P = 0,02). Não houve diferenças em termos de mortalidade por qualquer causa, cirurgia valvar tricúspide e hospitalização por insuficiência cardíaca. A qualidade de vida foi melhor nos pacientes nos quais o dispositivo foi implantado. Com efeito, aumentou de 12,3 ± 1,8 no grupo dispositivo vs. 0,6 ± 1,8 (p < 0,001) no grupo controle.
A presença de IT menor a moderada foi superior no grupo dispositivo (87% vs. 4,8%; p < 0,001).
Não houve diferenças no que se refere ao teste da caminhada dos 6 minutos.
Conclusão
O tratamento borda a borda foi seguro nos pacientes com insuficiência tricúspide severa, reduziu a severidade da regurgitação e se associou uma melhora na qualidade de vida.
Dr. Carlos Fava.
Membro do Conselho Editorial do SOLACI.org.
Título Original: Transcatheter Repair for Patients with Tricuspid Regurgitation. TRILUMINATE Pivotal.
Referência: Paul Sorajja, et al NEJM DOI: 10.1056/NEJMoa2300525.
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