Apesar dos avanços dos stents farmacológicos, os eventos relacionados com o dispositivo continuam se incrementando após o primeiro ano pós-angioplastia. Em dito contexto, surgiu o sistema DynamX, um bioadaptador coronariano eluidor de sirolimus desenhado para tentar superar uma das principais limitações dos stents convencionais: a perda da função biológica do vaso.
Diferentemente de um stent tradicional, que mantém uma estrutura rígida permanente, o DynamX possui uma arquitetura helicoidal unida inicialmente por um polímero bioabsorvível. Depois de aproximadamente 6 meses, esse polímero é reabsorvido e as estruturas metálicas são parcialmente liberadas, permitindo a recuperação de certo grau de pulsatilidade, conformabilidade e remodelação vascular adaptativa, mantendo ao mesmo tempo o suporte luminal. O estudo BIOADAPTOR-RCT comparou esse dispositivo com um stent farmacológico eluidor de zotarolimus (Resolute Onyx DES).
O desfecho primário foi o fracasso da lesão tratada (Target Lesion Failure, TLF), ao passo que entre os desfechos secundários foram avaliados a falha do vaso tratado (TVF), a morte cardiovascular, o infarto do vaso tratado e a necessidade de nova revascularização.
Foram incluídos 445 pacientes em 34 centros internacionais, randomizados 1:1 a bioadaptador DynamX (223 pacientes) ou DES Resolute Onyx (222 pacientes). A idade média foi de 67 anos, 22% eram mulheres e aproximadamente um terço da população foi admitida por síndrome coronariana aguda. As lesões complexas estiveram presentes em aproximadamente 22% dos casos e o seguimento clínico por um período de 4 anos alcançou 98%.
Em 4 anos, o bioadaptador mostrou uma redução significativa do TLF em comparação com o DES convencional (2,8% vs. 7,8%; p = 0,020). Também foi observada uma menor mortalidade cardiovascular (0,5% vs. 3,7%; p = 0,020), além de menores taxas de infarto do vaso tratado (0,9% vs. 1,8%) e revascularização clinicamente guiada (1,4% vs. 2,8%). O benefício começou a se evidenciar mais concretamente após os 6 meses, coincidindo com o momento em que o dispositivo adquire seu comportamento dinâmico.
Na análise por subgrupos, as lesões da artéria descendente anterior mostraram um benefício particularmente marcado, com taxas de TLF de 2,7% com bioadaptador vs. 10,6% com DES (p = 0,021). No mesmo sentido, a falha do vaso tratado foi significativamente menor com DynamX (3,3% vs. 8,2%; p = 0,025).
Conclusão: o bioadaptador DynamX reduziu eventos cardiovasculares e melhorou a durabilidade da angioplastia em um seguimento de 4 anos
O seguimento de 4 anos do BIOADAPTOR-RCT mostrou que o bioadaptador coronário DynamX se associou a uma redução significativa de eventos cardiovasculares e relacionados com o dispositivo em comparação com um DES contemporâneo. Os resultados sugerem que restaurar parcialmente a fisiologia vascular poderia melhorar a durabilidade da angioplastia coronariana a longo prazo.
Título Original: BIOADAPTOR RCT Outcomes at 4-Year Follow Up: Randomized Controlled Trial of Sirolimus-Eluting Bioadaptor Versus Zotarolimus-Eluting Drug-Eluting Stent.
Referência: Presentado por Futoshi Yamanaka en EuroPCR 2026.
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