DESolve I FIM: Evaluación de resultados de un FIM (15 pacientes) de un Stent bioabsorbible.

Este ensayo evaluó prospectivamente el implante del stent DESolveTM bioabsorbible Coronario en una cohorte de 15 pacientes enrolados en Nueva Zelanda y Bélgica. A los 6 meses de seguimiento, la pérdida tardía fue de 0.19 mm, restenosis binaria de 0% y ausencia de trombosis. La evaluación con OCT demostró excelente aposición del stent, observando una cobertura de 98% de los struts evaluados. El porcentaje de obstrucción neointimal fue de 7,1%.

Según el Dr. Verheye, la evaluación preclínica mostró excelentes resultados con un bajo porcentaje de retracción elástica aguda o pérdida aguda (6%), demostrando gran fuerza radial. El stent se reabsorbe entre 1-2 años. Este dispositivo se encuentra disponible en varios tamaños y posee algunas características que lo hacen particularmente interesante como su capacidad de limitar la mala-aposición y su resistencia a la fractura. Los resultados clínicos preliminares sugieren un paronama alentador, debido a su potente efecto antiproliferativo y adecuada reendotelializacion. En función de estos resultados, el estudio DESolveTM Nx Pivotal Trial (n=120) comenzó su enrolamiento en Europa y Nueva Zelanda y Brazil.

Descargar (PDF, Desconocido)

Stefan Verheye
2012-05-16

*

Top