O objetivo deste trabalho publicado recentemente no J Am Coll Cardiol Intv foi comparar os resultados do implante percutâneo da valva aórtica (TAVI) com a nova Sapien 3 Ultra vs. a Sapien 3.
A taxa de implantes bem-sucedidos foi muito alta para ambos os dispositivos balão-expansíveis e a taxa de eventos adversos foi muito baixa também em ambos os casos. A Sapien Ultra, no entanto, superou significativamente a Sapien 3 no que se refere à taxa de regurgitação paravalvar.
Ambas as válvulas são de pericárdio bovino, com um stent de cromo-cobalto e sistema de liberação de baixo perfil, e possuem uma grande força radial. A Sapien Ultra incorpora uma saia externa de polietileno que aumenta a altura do dispositivo em 40% e permite 50% mais de superfície de contato com a área da valva nativa com o objetivo de melhorar a selagem anular. O sistema de liberação também tem modificações.
Este registro incluiu todos os pacientes consecutivos que receberam TAVI com Sapien 3 e Sapien Ultra entre 2014 e 2020. Foi utilizado propensity score para equiparar os grupos.
Em total, ficaram 310 pacientes emparelhados (155 com cada dispositivo). Após a utilização do propensity score, não ficou nenhuma diferença nas características clínicas basais.
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Os procedimentos foram realizados mais frequentemente sob sedação consciente com a Sapien Ultra (97,4% vs. 71,6%; p < 0,001) e houve significativamente menos pré-dilatação (42,6% vs. 85,2%; p < 0,001).
Os resultados intra-hospitalares, incluindo sucesso do implante (91,6% vs. 95,5%; p = 0,165), complicações vasculares maiores (12,3% vs. 11,0%; p = 0,723) e implante de marca-passos (5.8% vs. 4.5%; p=0.608) foram comparáveis entre a Sapien 3 e a Ultra, respectivamente.
O gradiente pós-procedimento foi similar (13,2 ± 5,7 mmHg vs. 13,1 ± 4,7 mmHg; p = 0,829) e a taxa de regurgitação paravalvar moderada a mais que moderada também (1,3% vs. 2,7%; p = 0,414).
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A diferença significativa a favor da Sapien Ultra se relacionou com uma taxa muito inferior de regurgitação paravalvar leve (menos da metade) em comparação com a Sapien 3 (18,7% vs. 43%; p < 0,001).
Conclusão
Com excelentes resultados em ambos os dispositivos, o acréscimo da saia de polietileno na Sapien Ultra conseguiu diminuir a menos da metade as regurgitações paravalvares leves.
Título original: Transcatheter Aortic Valve Replacement With Balloon-Expandable Valves Comparison of SAPIEN 3 Ultra Versus SAPIEN 3.
Referência: Tobias Rheude et al. J Am Coll Cardiol Intv 2020;13:2631–8. https://doi.org/10.1016/j.jcin.2020.07.013.
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