El objetivo de este trabajo publicado recientemente en J Am Coll Cardiol Intv fue comparar los resultados del reemplazo valvular por catéter (TAVI) con la nueva Sapien 3 Ultra vs la Sapien 3.
El implante exitoso fue muy alto para ambos dispositivos balón expandible y generó una muy baja tasa de eventos adversos. Sin embargo, la Sapien Ultra superó significativamente a la Sapien 3 en la tasa de leaks paravalvulares.
Ambas válvulas son de pericardio bovino, con un stent cobalto-cromo y sistema de liberación de bajo perfil y una gran fuerza radial. La Sapien Ultra incorpora una pollera externa de polietileno que aumenta la altura del dispositivo en un 40% y permite un 50% más de superficie de contacto con el área de la válvula nativa con el objetivo de mejorar el sellado anular. El sistema de liberación también tiene modificaciones.
Este registro incluyó todos los pacientes consecutivos que recibieron TAVI con Sapien 3 y Sapien Ultra entre 2014 y 2020. Se utilizó propensity score para comparar ambos grupos.
En total quedaron 310 pacientes macheados (155 con cada dispositivo). Luego de utilizar propensity score no hubo ninguna diferencia en las características clínicas basales.
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Los procedimientos fueron realizados más frecuentemente bajo sedación consciente con la Sapien Ultra (97.4% vs. 71.6%; p<0.001) y se pre-dilató significativamente menos (42.6% vs. 85.2%; p<0.001).
Los resultados intrahospitalarios, incluyendo éxito del implante (91.6% vs. 95.5%; p=0.165), complicaciones vasculares mayores (12.3% vs. 11.0%; p=0.723) e implante de marcapasos (5.8% vs. 4.5%; p=0.608) fueron comparables entre Sapien 3 y Ultra, respectivamente.
El gradiente post procedimiento fue similar (13.2 ± 5.7 mmHg vs. 13.1 ± 4.7 mmHg; p=0.829) y la tasa de leaks paravalvulares moderado a más también (1.3% vs. 2.7%; p=0.414).
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La diferencia significativa a favor de la Sapien Ultra vino de la mano de los leaks leves con una tasa menor a la mitad vs la Sapien 3 (18.7% vs 43%; p<0.001).
Conclusión
Con excelentes resultados en ambos dispositivos, el agregado de la pollera de polietileno en la Sapien Ultra logró disminuir a menos de la mitad los leaks paravalvulares leves.
Título original: Transcatheter Aortic Valve Replacement With Balloon-Expandable Valves Comparison of SAPIEN 3 Ultra Versus SAPIEN 3.
Referencia: Tobias Rheude et al. J Am Coll Cardiol Intv 2020;13:2631–8. https://doi.org/10.1016/j.jcin.2020.07.013.
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