Los leaks paravalvulares luego del reemplazo valvular aórtico por catéter (TAVI) han sido asociados históricamente con peores resultados clínicos. Incluso los leaks de tipo leve han mostrado no ser inocentes.
Este trabajo analizó la experiencia del mundo real con la válvula cardíaca transcatéter SAPIEN 3 Ultra en los Estados Unidos.
La SAPIEN 3 Ultra es una válvula cardíaca expandible con balón de nueva generación con una pollera de PET externa diseñada específicamente para reducir los leaks paravalvulares. Sin embargo, los informes de resultados clínicos y ecocardiográficos de esta válvula son limitados hasta el momento.
Vale mencionar que cualquier material extra agregado al perímetro externo del anillo puede sellar los leaks, pero también puede hacer al dispositivo más voluminoso y con mayores posibilidades de afectar el sistema de conducción.
En ese sentido, el objetivo de este estudio fue comparar los resultados a corto plazo de los pacientes sometidos a reemplazo valvular aórtico transcatéter con la SAPIEN 3 Ultra y la válvula SAPIEN 3 original (S3) en un gran registro de pacientes.
De este modo, 1.324 pacientes que recibieron TAVI con la prótesis Sapien 3 Ultra fueron comparados utilizando propensity score con 32.982 pacientes que recibieron la Sapien 3 original. Al final quedaron 1.324 pares de pacientes similares en todo, con la única excepción del dispositivo.
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Al momento del alta hospitalaria la tasa de leaks se vio significativamente reducida con la S3 Ultra vs la S3 (leaks leves 9% vs 13.9% y leaks moderados a más 0.1% vs 0.4%; p<0.001 para ambas comparaciones).
El seguimiento a 30 días no mostró diferencias en mortalidad por cualquier causa (1.8% vs 2.8%; p=0.1), complicaciones vasculares mayores (1.1% vs 1%; p=0.84) o necesidad de marcapasos definitivo (6.4% vs 6.2%; p=0.81).
Conclusión
Este análisis del registro TVT mostró que la Sapien 3 Ultra reduce la incidencia de leaks paravalvulares en comparación con su antecesora Sapien 3 gracias al rediseño de la pollera externa. Esta modificación no incidió negativamente en el resto de los eventos evaluados.
Título original: Real-World Experience With the SAPIEN 3 Ultra Transcatheter Heart Valve: A Propensity-Matched Analysis From the United States.
Referencia: Tamim M. Nazif et al. Circ Cardiovasc Interv. 2021 Aug 26;CIRCINTERVENTIONS121010543. Online ahead of print. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.121.010543.
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