Estudio ROTACUT: Aterectomía rotacional con ¨cutting balón¨ para optimizar expansión del stent

Aproximadamente el 30% de los pacientes sometidos a angioplastia coronaria (ATC) presentan lesiones calcificadas de moderadas a severas, lo que representa un desafío significativo y conlleva una elevada incidencia de eventos cardiovasculares adversos mayores (MACE). La aterectomía rotacional (RA) se utiliza para modificar estas lesiones calcificadas, facilitando así la realización de la angioplastia con balón y la posterior implantación del stent. La combinación de RA con otros dispositivos para la preparación de la placa puede mejorar los resultados a largo plazo.

El objetivo de este estudio prospectivo y randomizado fue investigar si la combinación de RA con un “cutting balón” (RA + CBA) resulta en una mejor expansión del stent en comparación con RA seguido de un balón no complaciente (RA + NCBA).

El punto final primario (PFP) fue el área mínima del stent después de la intervención, evaluada mediante IVUS. El punto final secundario (PFS) incluyó el área luminal mínima segmentaria, la expansión del stent, cualquier disección y el mal posicionamiento. Se analizaron los resultados clínicos a los 30 días, que abarcaban la mortalidad por todas las causas, infarto agudo de miocardio (IAM), revascularización del vaso tratado, trombosis intrastent, sangrado mayor y complicaciones vasculares.

Se asignaron aleatoriamente 60 pacientes, siendo 29 asignados al grupo RA + CBA y 31 al grupo RA + NCBA. La edad media fue de 71 años y la mayoría eran hombres. Las características basales de ambos grupos eran similares, con alrededor del 60% de los pacientes presentando enfermedad de un solo vaso y cerca del 20% con enfermedad de tres vasos. La arteria más tratada fue la descendente anterior en la mayoría de los pacientes, seguida de la arteria coronaria derecha.

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En relación con el PFP, el área mínima del stent fue similar en ambos grupos, siendo de 6.7 ± 1.7 mm2 para RA + CBA y 6.9 ± 1.8 mm2 para RA + NCBA (p=0.685). Además, no se observaron diferencias en el análisis del PFS. En cuanto a las complicaciones clínicas, se registraron dos IAM y una revascularización del vaso tratado en el grupo RA + CBA, y un IAM en el grupo RA + NCBA.

Conclusión

En conclusión, la combinación de RA con un “cutting balón” resultó en áreas mínimas del stent similares en comparación con RA seguido de balones no complacientes en pacientes con lesiones coronarias con calcificación moderada a severa. RA seguido de “cutting balón” demostró ser seguro, con pocas complicaciones post procedimiento y pocos eventos clínicos adversos a los 30 días.