Los dispositivos recubiertos con paclitaxel (PCD) han estado bajo escrutinio durante varios años debido a un metaanálisis publicado por Katsanos. Este metaanálisis reveló un aumento en la mortalidad a largo plazo de hasta 2-5 años en aquellos que utilizaron PCD en comparación con dispositivos no recubiertos en el territorio femoropoplíteo. El propósito detrás del uso<a href="https://solaci.org/2024/04/03/paclitaxel-y-mortalidad-en-vascular-periferico-debate-cerrado/" title="Read more" >...</a>
La utilización de balones cubiertos de fármacos (DCB) ofrece la ventaja de evitar implantes permanentes de stents, reduciendo los eventos de reestenosis intrastent (ISR), neoaterosclerosis y trombosis intrastent tardía. Además, el uso de DCB reduce la duración del tratamiento antiplaquetario doble. La evidencia actual respalda el uso de DCB para el tratamiento de ISR (clase<a href="https://solaci.org/2023/11/27/balones-cubiertos-de-farmacos-dcb-sirolimus-vs-paclitaxel-en-lesiones-de-novo-en-vasos-pequenos/" title="Read more" >...</a>
Se llevó a cabo un estudio prospectivo, multicéntrico y aleatorizado que incluyó a 130 pacientes con restenosis intrastent tratados con balones liberadores de sirolimus (DCB S) y a 128 pacientes tratados con balones liberadores de paclitaxel (DCB P). El Punto Final Primario se centró en la Pérdida Tardía del Lumen (Late Lumen Loss, LLL) a<a href="https://solaci.org/2023/10/27/tct-2023-reestenosis-intrastent-balones-liberadores-de-sirolimus-vs-balones-liberadores-de-paclitaxel/" title="Read more" >...</a>
El desarrollo de nuevos dispositivos y técnicas ha permitido expandir el rango de pacientes que se benefician del tratamiento endovascular de las lesiones femoropoplíteas. Los dispositivos liberadores de Paclitaxel han mejorado los resultados clínicos y la permeabilidad de los vasos tratados en el seguimiento en comparación con la angioplastia convencional. Actualmente, se encuentran en el<a href="https://solaci.org/2022/10/13/resultados-del-estudio-compare-a-2-anos-balones-cubiertos-de-paclitaxel-con-bajas-dosis-vs-altas-dosis/" title="Read more" >...</a>
Este trabajo fue realizado en conjunto con la FDA para investigar la asociación entre mortalidad de cualquier causa y los dispositivos liberadores de paclitaxel en enfermedad vascular periférica. Según los datos del SAFE-PAD presentado en el congreso de la ACC 2021 y publicado simultáneamente en JAMA no existe un aumento de la mortalidad en comparación<a href="https://solaci.org/2021/05/18/acc-2021-safe-pad-dispositivos-liberadores-de-paclitaxel-en-enfermedad-periferica/" title="Read more" >...</a>
Este gran análisis muestra la rápida adopción de los dispositivos liberadores de paclitaxel para realizar angioplastias en territorio femoropoplíteo a la vez que nos trae tranquilidad sobre su eventual asociación con un aumento de la mortalidad. De hecho, la sobrevida, la sobrevida libre de amputación y la tasa de eventos cardiovasculares resultaron mejor con los<a href="https://solaci.org/2020/02/04/dispositivos-con-paclitaxel-en-enfermedad-periferica/" title="Read more" >...</a>
Todo el mundo se sigue haciendo la pregunta sobre si realmente los balones farmacológicos pueden aumentar la mortalidad. Y si fuera así, surge una pregunta aún más difícil ¿cuál sería la fisiopatología para este aumento de la mortalidad? La FDA dio un tibio mensaje aconsejando realizar un consentimiento informado especial para el uso de estos<a href="https://solaci.org/2019/10/21/seguridad-de-los-balones-con-paclitaxel-en-enfermedad-vascular-periferica/" title="Read more" >...</a>
Una nueva carta de la FDA confirma los signos de mortalidad con los dispositivos (balones y stents) liberadores de paclitaxel en territorio periférico. Si bien esta carta recientemente publicada confirma los datos no da ninguna nueva recomendación sobre el uso de estos dispositivos. Luego de considerar los resultados de los análisis que realizó la propia<a href="https://solaci.org/2019/08/12/la-fda-hace-una-nueva-actualizacion-sobre-los-dispositivos-con-paclitaxel/" title="Read more" >...</a>
Evidentemente, todavía no lo tenemos claro. La información va en una y otra dirección (incluso en nuestra propia página web), expresando las idas y vueltas sobre esta información en las principales publicaciones del mundo. Luego de 2 días de debate del panel de la FDA dedicado a dispositivos del sistema circulatorio se confirma esta tendencia<a href="https://solaci.org/2019/06/18/la-fda-afirma-los-signos-de-mortalidad-con-los-dispositivos-con-paclitaxel/" title="Read more" >...</a>
Hace 5 años varios estudios prospectivos y randomizados confirmaron que los balones liberadores de paclitaxel eran seguros y efectivos en territorio femoropoplíteo. Sin embargo, recientemente se publicó un meta-análisis con varios trabajos heterogéneos que incluyeron tanto balones como stents liberadores de paclitaxel donde se observó una asociación entre estos dispositivos y mortalidad. Además, una mayor<a href="https://solaci.org/2019/06/05/mortalidad-y-dispositivos-con-paclitaxel-la-informacion-se-va-alineando/" title="Read more" >...</a>