La utilización de colagenasa producida a partir del proceso de fermentación de la bacteria Clostridium histolyticum ha sido testeada en estudios menores, en modelos animales y en seres humanos. El presente estudio tiene el objetivo de evaluar la seguridad y la eficacia de la colagenasa intralesión en un estudio multicéntrico de fase 2. El…
Polímero absorbible vs. permanente en oclusiones totales
La introducción de los stents farmacológicos (DES) revolucionó el tratamiento de las oclusiones totales crónicas. Hay poca información acerca de los nuevos DES con polímero absorbible podrían ofrecer ventajas en este tipo de lesiones complejas. Este trabajo estudia la seguridad y eficacia del stent híbrido ultrafino liberador de sirolimus (SES) con polímero degradable vs.…
Cinecoronariografía post-angioplastia no tiene ningún beneficio
El impacto clínico a largo plazo de la cinecoronariografía rutinaria post-intervención coronaria no está adecuadamente evaluado en la práctica clínica del mundo real. El estudio randomizó pacientes post-angioplastia a un grupo con seguimiento angiográfico de rutina (n=349) y un grupo con seguimiento clínico (n=351). El end point primario fue el clásico MACE. A una…
Stents farmacológicos en mujeres y poblaciones minoritarias
El diseño de los ensayos clínicos típicos no capta adecuadamente datos suficientes de poblaciones minoritarias como las mujeres o diferentes poblaciones étnicas. Este trabajo incluyó 1.501 pacientes entre mujeres y grupos poblacionales minoritarios. La información fue comparada con una población de 1.635 hombres blancos incluidos en el estudio PROMUS ELEMENT PAS. El end…
¿Existe una relación entre eventos y el contenido lipídico en arterias coronarias?
Un nuevo sistema de imagen basado en el catéter LipiScan se utiliza para la detección de núcleos de contenido lipídico en las arterias coronarias a través de NIRS (Near-infrared spectroscopy). Hay estudios pequeños que sugieren una asociación entre el contenido lipídico evaluado por NIRS y los eventos peri-procedimiento en la angioplastia. Este trabajo…
Firesorb: Nueva plataforma bioabsorbible liberadora de sirolimus
Este es un estudio prospectivo de un único centro que evaluó la nueva plataforma bioabsorbible liberadora de sirolimus Firesorb. Se incluyeron 45 pacientes que fueron divididos en dos cohortes, una con seguimiento de angiografía, ultrasonografía intravascular (IVUS) y tomografía de coherencia óptica (OCT) a los 6 y a los 24 meses, y otra cohorte…
Fortitude: Nueva plataforma bioabsorbible liberadora de sirolimus
El estudio FORTITUDE evaluó la seguridad y eficacia de la nueva plataforma bioabsorbible de ácido poliláctico amorfo de peso molecular ultra elevado liberadora de sirolimus con struts de 150 µm. El end point primario fue un combinado de eventos cardiovasculares y la pérdida tardía de lumen a los 9 meses. Se incluyeron un…
MeRes-1, la plataforma bioabsorbible de bajo perfil: ¿es segura?
El MeRes-1 es una plataforma bioabsorbible de bajo perfil (100 µm) de ácido poliláctico con un diseño híbrido único con celdas abiertas en el centro y celdas cerradas en los extremos lo que en teoría mejora la navegabilidad y acceso a ramas laterales. Presenta, además, una mejor visualización con tres marcadores radiopacos circunferenciales en cada…
Plataforma bioabsorbible liberadora de sirolimus radiopaca: ¿es segura?
El estudio FANTOM II evaluó la seguridad y eficacia de la angioplastia en arterias nativas utilizando la nueva plataforma bioabsorbible (BVS) radiopaca de policarbonato desaminotirosina liberadora de sirolimus (Fantom®). El end point primario del estudio fue un combinado de eventos cardíacos mayores (MACE) y la pérdida tardía de lumen a los 6 meses. El…
“First-in-Human” de un nuevo stent farmacológico libre de polímero
Los stents farmacológicos libre de polímero tienen la potencial ventaja de mejorar los resultados clínicos, dada la posibilidad de hacer períodos muy cortos de doble antiagregación plaquetaria (un mes). El nuevo dispositivo es de cromo cobalto y tiene, en la superficie, pequeñas cavidades perforadas con láser llenas de sirolimus. El estudio RevElution incluyó…
La cirugía es superior a la angioplastia para tratar tronco de la coronaria izquierda
La cirugía de revascularización miocárdica es el gold estándar para tratar el tronco de la coronaria izquierda (TCI). Sin embargo, la indicación de angioplastia está aumentando, por lo que este trabajo testeó la hipótesis de no inferioridad de la angioplastia con stents liberadores de biolimus. Se excluyeron los pacientes cursando un infarto con elevación…