Este estudio fue desarrollado con el propósito de obtener el registro de la FDA para el dispositivo libre de polímero liberador de Biolimus A9 (BioFreedom, Biosensors). Los objetivos del estudio fueron dos: por un lado, reproducir los resultados del estudio LEADERS FREE (publicado en 2015) en términos de seguridad y eficacia utilizando solo un mes…
TCT 2018 | IMPERIAL: primer estudio en comparar stents farmacológicos en territorio femoropoplíteo
El estudio Imperial comparó la seguridad y la eficacia del stent autoexpandible de nitinol libre de polímero liberador de placlitaxel (Zilver PTX, Cook Medical ya aprobado por FDA) y el stent autoexpandible de nitinol con polímero liberador de paclitaxel (Eluvia, Boston Scientific). El estudio fue randomizado simple ciego en pacientes con claudicación intermitente sintomática (categorías…
TCT 2018 | BIONYX: DES de polímero permanente vs DES ultrafino y polímero bioabsorbible
Este trabajo presentado en el TCT 2018 y publicado simultáneamente en The Lancet es el primer estudio randomizado que comparó al stent liberador de zotarolimus con la nueva estructura de struts finos y menor visibilidad radiológica (Onyx) con el stent liberador de sirolimus con polímero bioabsorbible (Orsiro). El Onyx fue desarrollado para mejorar la visibilidad…